La Pseudofinanciera (PFIZER) muerde el polvo ... ¿o no?

Hace más de 10 años Pfizer utilizó una nuevo fármaco (Trovan ® (Trovafloxacyn)) a modo "experimental" en Nigeria. En aquella época, la ciudad de Kano sufría una epidemia de meningitis que acabó con la vida de más de 1.000 personas. Pfizer se alió con el gobierno de Nigeria para salvar al país de la meningitis.

Tras reclutar a varios centenares de niños, la farmacéutica inició un estudio con su medicamento Trovan ® : 11 de los participantes fallecieron y muchos otros (?) padecieron serios problemas de salud (fallos orgánicos, daños cerebrales...). Tras dos semanas en el territorio, Pfizer canceló el estudio y se marchó de la zona. 

El caso sólo transcendió por las declaraciones de uno de los trabajadores de Pfizer que se ha mantenido en el anonimato (esperemos que vivo).Tras estas declaraciones y a pesar de los impedimentos del precario gobierno de Nigeria, los damnificados decidieron demandar a la mayor farmacéutica del mundo en mayo del 2007 basándose en estas pruebas.

Pfizer, en su estilo, no quiere un juicio (ni siquiera en Nigeria) y está a punto (según la prensa internacional) de llegar a un acuerdo  que quedaría establecido en 75 millones de dólares -55 millones de euros-. Se incluye el pago de Pfizer de 10 millones de dólares en costos legales, 30 millones al estado de Kano y 35 millones a las víctimas y sus familias.

Pfizer ha sostenido siempre que la meningitis, y no su fármaco, fue la que provocó de la muerte de los niños y la que provocó el resto de efectos secundarios.

Pfizer asegura que Trovan ® ha salvado vidas. No obstante, el fármaco se dejó de producir en todo el mundo (ver FDA Trovan)

Hasta aquí una artimaña de la afamada pseudofinanciera, ... pero el "acuerdo" quiere callar más bocas: mirad los ejemplos.

• Nigeria refuerza sus sistema sanitario  afrol News, 20 de Octubre - 
  

Abt Associates ha sido galardonado hoy con un contrato de 250 millones de dólares americanos para la transformación de los sistemas sanitarios en Nigeria del Departamento para el Desarrollo Internacional (DFID, en inglés), del Reino Unido. 

•    Detenido en Nigeria el productor del medicamento que mató a 29 bebés afrol News, 28 de Noviembre - 

La agencia nacional de alimentos y medicamentos (NAFDAC) de Nigeria ha detenido a un químico que presuntamente vendió una sustancia utilizada por la compañía farmacéutica local Barewa para producir un producto dental que ha matado a 29 bebés. 

• Nigeria se enfrenta a epidemia de meningitis afrol News, 20 de Febrero - 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha confirmado la existencia de un brote de meningitis en Nigeria. La organización está apoyando a las autoridades sanitarias en el combate a la enfermedad y se ha anunciado una campaña masiva de vacunación. Más de 250.000 dosis se repartirán por las zonas afectadas.

Sabéis que compañía tiene a Pfizer entre sus mejores clientes? Si premiamos al gobierno de Nigeria (cólera, millones de refugiados..) con millones de dólares, sabéis que presión recibirán las familias demandantes?

Observad las paginas de la Agencia de Noticias Afrol News y de la compañía Abt Associates. No es un libro de  David John Moore Cornwel (el verdadero nombre de John le Carré). Es la realidad más sórdida...

(foto de la portada del Libro los Nuevos Amos del Mundo de Jean Ziegler)

LA HISTORIA SIEMPRE SE REPITE

Fosamax® (alendronato) de los laboratorios Merck Sharp & Dohme comienza a recabar éxitos.

Después de los más que conocidos problemas gastrointestinales de los bifosfonatos, nos encontramos este artículo que relaciona la osteonecrosis mandibular con la toma de este popular medicamento.
Por supuesto, tal y como nos tiene acostumbrados la ínclita Merck Sharp & Dohme, negará cualquier evidencia e incluso acosará a los mensajeros (como hizo sin éxito con el gran Joan Ramon Laporte)

Os dejo el artículo y os mantendré informados

http://www.webmd.com/osteoporosis/news/20090101/fosamax-higher-risk-of-jawbone-death?src=RSS_PUBLIC



Parece que la historia se repite... ya se sabe, no confíes en la serpiente aunque la hayas criado a tu pecho, porque siempre será una serpiente

Varapalo a los fármacos inhibidores de TNF

Otro varapalo se cierne sobre los fármacos del grupo de los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
En este caso hablamos del EFALIZUMAB (RAPTIVA®) que es un anticuerpo monoclonal humanizado inmunomodulador que está aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica, moderada a severa en pacientes adultos (18 años o más) que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia. Desde su aprobación, se estima que 46 000 pacientes en todo el mundo han sido tratados con RAPTIVA ® según datos de la propia Merck Serono.


Ahora ha sido la Sanidad Canadiense la que ha dado la voz de alarma sobre este peligroso fármaco de la compañía Merck Serono que es la División biotecnológica de Merck, que comercializa sus fármacos en más de 150 países. Os dejo en enlace http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/hpfb-dgpsa/pdf/medeff/raptiva_hpc-cps-fra.pdf/raptiva_hpc-cps-fra.pdf



Cada vez se hace más patente el riesgo de este tipo de fármacos que ya fue perfectamente explicitado hace varios años por La Fundación del Instituto Catalán de Farmacologia (FICF) en su Butlletí Groc http://www.icf.uab.es/informacion/boletines/bg/bg183.05e.pdf


A ver si ahora se acaba el silencio.... ¿ os acordáis ?

De nuevo las Glitazonas y sus éxitos

Ahora es en las mujeres. Según un metanálisis reciente (os dejo en enlace http://www.cmaj.ca/cgi/rapidpdf/cmaj.080486) 

el riesgo de fracturas en mujeres tratados con glitazonas en Diabetes tipo II es el doble que en el grupo control.

El estudio es tremendamente serio y ha utilizado más de un año en analizar la disminución de la densidad ósea en mujeres y hombres, siendo muy llamativa en las mujeres.

Como en este año existirá una invasión de estos fármacos recordad lo que se va sabiendo, y lo que se va ocultando, sobre esta fenomenal familia de fármacos y no nos pase como a la Medusa de Caravaggio

Como regalo de reyes os recomiendo el blog PHARMACOSERIAS (http://pharmacoserias.blogspot.com/)... No tiene desperdicio

FELIZ AÑO A TODOS

¿Podrá la Comisaria Europea Neelie Kroes, destapar las mentiras de la Industria Farmacéutica...?

La UE parece que ha encontrado algo y acusa a las farmacéuticas de bloquear los medicamentos genéricos con la más que firme sospecha que los laboratorios frenan la innovación e inflan los precios.
"Los fabricantes de genéricos no están libres de culpa" según dice la Comisaria Kroes, "ya que aceptan pagos por retrasar su salida al mercado".

El equipo de la Dirección General de Competencia ( mirad la foto de nuestro héroes)de la Comisión Europea han registrado por sorpresa a las oficinas de las principales empresas farmacéuticas: Glaxo-SmithKline, Pfizer, AstraZeneca y Sanofi-Aventis, entre otras. Con sus hallazgos, la Comisaria Neelie Kroes acusó el pasado 28 de Noviembre a las empresas farmacéuticas de bloquear la salida al mercado de medicamentos genéricos, más baratos, encareciendo en 3.000 millones de euros la factura de la sanidad en la UE en los últimos siete años.

La investigación empezó con este año al constatar lo que textualmente dijo la comisaria al observar el más que precario avance en la cifra de innovaciones: "Algo huele a podrido". El pasado viernes la propia comisaria de la Competencia presentó su informe preliminar sobre la situación del mercado y que os dejo traducido:

Señoras y señores,
Hoy en día, la Comisión de la Competencia publica su informe preliminar sobre la investigación sectorial sobre la competencia en el sector farmacéutico - y nos encontramos con que la competencia en esta industria no funciona tan bien como debería.
Nuestra atención se ha centrado en si Europa puede mejorar la innovación y la asequibilidad en este sector. Esto se debe en gran medida para hacer más asequibles los medicamentos que significaría una vida mejor y el ahorro para los pacientes, incluidos todos los que estamos aquí hoy, y los gobiernos.
El informe preliminar establece una descripción detallada del sector. Realmente llega al corazón ver cómo las empresas se comportan con las patentes y otros sistemas de regulación y los mecanismos por los que los medicamentos lleguen a los consumidores.
Varias de las prácticas más perjudiciales cuyo fin no era otro que el retraso o bloqueo de la entrada en el mercado de los competidores incluyen:
1.Agrupación alrededor de una patente, cuando una empresa forma una densa red de patentes en torno a un medicamento. El peor ejemplo que encontramos de este método fue el de encontrar 1300 solicitudes de patentes, en toda la UE, para un solo medicamento.
2.Incrementar el número de litigios sobre patentes, que las empresas inician contra las empresas de genéricos. En promedio, estos casos tardan más de tres años para resolverse, y las empresas que los comienzan pierden una clara mayoría de los casos.
3.Patente de asentamientos que limitan la entrada en el mercado de genéricos, y, en ocasiones, implican pagos directos de iniciador a las empresas genéricas. En total, estos pagos ascendieron a más de 200 millones de €
4.Intervenciones ilícitas ante los órganos reguladores, que tienen por fin aprobar los productos genéricos y decidir sobre sus precios de reembolso. Estas intervenciones ralentizar el proceso de aprobación en más de 4 meses en promedio.
El resultado de estas prácticas incrementa de forma alarmante los costes adicionales para los maltrechos presupuestos de salud pública - y, en última instancia los consumidores - y reducen los incentivos para mejorar la investigación.
En cambio hemos encontrado que un año después de la entrada de medicamentos genéricos, los precios son casi el 20% inferior, y un 25% más bajo después de dos años. En un raro número de casos los precios pueden bajar hasta un 80-90%.
Para lograr estas diversas cuestiones, incluso en una perspectiva más clara permítaseme explicar la magnitud del mercado y los problemas:
Hay decenas de miles de prescripciones y no prescripciones de medicamentos en el mercado, por lo que cada vez más personas están tomando más medicamentos como el envejecimiento de nuestra población. Medicamentos para la cuenta de las ventas anuales de más de € 214 millones de € en los precios al por menor - aproximadamente 430 € por ciudadano de la UE en 2007.
Usando una muestra de los medicamentos a través de 17 Estados Miembros que se enfrentan a la pérdida de exclusividad en el período de 2000 a 2007 encontramos 14 millones de € en ahorros de genéricos después de su entrada, que los retrasos y costes de las prácticas expuestas han costado a los consumidores en torno a 3 millones de €, sólo en esa muestra. Ya pueden ver el ahorro disponible de la competencia genérica bien aplicada.
También se encontró que las empresas investigadas participaban en las llamadas patentes de estrategias defensivas para bloquear o retrasar la competencia de otras empresas del sector. ¿Qué podría resumir nuestras preocupaciones mejor que el documento de estrategia interna de una gran empresa que dice: "identificar opciones para obtener o adquirir patentes con el único propósito de limitar la libertad de operación de nuestros competidores."?

Algo se mueve .... Os dejo el enlace de la Comisaria Europea de la Competencia, mi próxima heroína, donde podéis ver el documento original (http://ec.europa.eu/commission_barroso/kroes/index_en.html).... Seguiremos investigando