He recuperado las fuerzas para seguir publicando en mi blog.
Gracias por el interés y el apoyo que me habéis brindado.
Vuelvo con esta nueva aparición: el bromuro de aclidinio, que ha venido al mundo ( en España me refiero) de forma bastante
atropellada (Eklira Genuair®, Bretaris Genuair®)
del laboratorio Almirall.
Se trata fármaco anticolinérgico de larga vida media
indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los
síntomas en los pacientes adultos con EPOC.
Una característica del bromuro de aclidinio, es que figura como producto
de la I+D nacional por lo que se ha autorizado sin una revisión … digamos “pata
negra”. Sin embargo, al poco de la autorización, la AEMED se avlanzó sobre él (aquí) y nos indica que
“ …no hay datos disponibles que nos permitan concluir que
existan diferencias clínicas relevantes en eficacia, seguridad o cumplimiento
terapéutico con otros anticolinérgicos inhalados autorizados como el Spiriva®
(bromuro de tiotropio), mientras que no hay datos comparativos con Atrovent®
(bromuro de ipratropio).”
Para facilitar su uso, el fármaco se administra con un
dispositivo denominado Genuair® a cuya forma de uso se dedican, nada menos, que
las 5 primeras páginas de la ficha técnica (aquí)
Lo curioso del caso es que los problemas de seguridad
cardiovascular asociado a los anticolinérgicos, su verdadero talón de Aquiles,
sigue sin compararse en los ensayos que se esgrimen por la compañía.
Los estudios más amplios son de 24 semanas y el ensayo no muestra
grupos numerosos por lo que los eventos cardiovasculares graves no han sido
evaluados
Curiosamente son muy importantes dos consideraciones: el bromuro de aclidinio no está indicado en
asma ni como medicación de rescate. Se recomienda utilizarlo con precaución
en los pacientes con infarto de miocardio en los 6 meses previos, angina
inestable, arritmia de nuevo diagnóstico en los 3 meses previos u
hospitalización en los 12 meses previos debido a insuficiencia cardíaca de las
clases funcionales III y IV de la NYHA.
Me asaltan varias preguntas pero sobre todo éstas:
¿Si su posología es cada 12 horas, no se tiene claro que sea más
inocuo a nivel cardiovascular y tiene todas las contraindicaciones reseñadas,
no está quemado antes de empezar?
¿Es por eso por lo que se tienen tantas prisas y la promoción es tan apabullante
argumentando que es I+D española ?
La Universidad de Keele, a través de su Midlands Therapeutics Review and Advisory Committee (MTRAC) publicó el
pasado mes de noviembre 2012 una revisión sobre el aclidinio
con un resultado aplastante: No hubo diferencias significativas en la
frecuencia de exacerbaciones moderadas a graves entre los grupos. La evidencia
fue relativamente débil (aquí)
Aunque el pastel sea suculento ( se estima que sufren EPOC más de 64 millones
de personas en todo el mundo, sobre todo en los países desarrollados), y la compañía Almirall nos venda su gran beneficio (aquí) no os
parece que esté quemado desde el principio de su boom en bolsa? Otro
blockbuster farmacéutico quemado?
…. Seguiremos informando
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