RIP: Rosiglitazona in pace

No merece más comentarios
Ni una palabra de lo que ya era un secreto a voces
Os dejo el enlace de la Agemed
.... Incluso con 2 meses de moratoria, dirán algo los responsables ?

Todo se desmorona alrededor de la rosiglitazona

Y ahora, ¿qué piensan la FDA, la EMA y la AGEMED?



La revista JAMA (os dejo en Abstract (aquí) ) saca a la luz un fenomenal artículo:


Risk of Acute Myocardial Infarction, Stroke, Heart Failure, and Death in Elderly Medicare Patients Treated With Rosiglitazone or Pioglitazone


Autores:
David J. Graham, MD, MPH; Rita Ouellet-Hellstrom, PhD; Thomas E. MaCurdy, PhD; Farzana Ali, BA; Christopher Sholley, BS; Christopher Worrall, BS; Jeffrey A. Kelman, MD, MMSc


Los datos:
Cohorte de inicio de 227.571 beneficiarios de Medicare de 65 años o mayores (edad media: 74,4 años) que iniciaron tratamiento con rosiglitazona o pioglitazona a través de un plan de Medicare para medicamentos con receta entre julio de 2006 y junio de 2009 y que fueron sometidos a seguimiento durante un máximo de tres años después de iniciar las tiazolidindionas.


Resultados:

Un total de 8667 de eventos.
El índice de riesgo ajustado de rosiglitazona en comparación con pioglitazona fue por eventos así:
1,06 para el Infarto Agudo de Miocardio
1,27 para el accidente cerebrovascular
1,25 para la insuficiencia cardíaca
1,14 para la muerte
1.18 para alguno de los eventos de IAM, ictus, insuficiencia cardíaca o la muerte.
1,68 para la combinación de los eventos.

El número necesario a tratar para producir
daño fue de 60,tratados durante 1 año.

Y ahora, .... ¿justifica alguien la moratoria hasta septiembre?

La rosiglitazona llega a su fin

La rosiglitazona está dando las últimas bocanadas. Ya es imparable como demuestran las notas de la Agencia Española de medicamentos (aquí) y la EMA (aquí).
Es cierto que se ha anticipado por activa y por pasiva su riesgo cardiovascular pero.... ¿no es la diabetes per se un factor de riesgo cardiovascular ?
Si sabemos que la glucosa causa daños vasculares y favorece la arterioesclerosis, ¿no debemos retirar todos los tratamientos de Avandia ®, Avandamet ® o Avaglim ®?
Es lógico ser prudente para introducir nuevas medicamentos, pero,¿ también debemos serlo para retirarlo?
Según Pub Med el riesgo cardiovascular de una persona diabética de padecer un evento cardiovascular es igual a la de una persona no diabética que haya tenido un infarto.

A ver, a ver. Se me ocurre esta complejísima ecuación matemática
DIABETES = RIESGO CARDIOVASCULAR
RIESGO CARDIOVASCULAR = RETIRAR ROSIGLITAZONA

Por lo que
DIABETES = RETIRAR ROSIGLITAZONA

Entonces ¿ por qué esperamos a septiembre ? ¿ a que GSK nos lo indique? ¿ a que el tren se estrelle ?

La FDA y la rosiglitazona

Os dejo este artículo de JAMA para situaros en un tema que puede ser decisivo para la rosiglitazona.
Todo parte de las continuas dudas que plantea el fármaco y que está obligando a la mismísima FDA a plantearse retirar en la reunión de julio la rosiglitazona por sus riesgos cardiológicos demostrados.

¿Hay que esperar que se resuelva el caso judicialmente o se puede retirar ya del mercado y evitar la exposición a riesgos de los pacientes con esta medicación?

Margaret A. Hamburg, comisionada de la FDA, en una carta al senador Chuck Grassley (R, Iowa), ha dicho que la agencia está preocupada por los posibles riesgos asociados con rosiglitazona y presentará la evaluación de todas las pruebas disponibles sobre la seguridad cardiovascular del medicamento en la reunión de julio.

Con esta información ¿debería la EMA plantearse algo o Glaxo-Smithkline presionará para que no haga nada?; si existen dudas razonables, ¿no sería lógico suspender su venta o informar a los pacientes que la están tomando para que decidan sobre los riesgos que están asumiendo?

Ahora que la información es cada vez más fluida, ¿no debemos ser más firmes en la autorización de nuevas moléculas, o es más importante recuperar la inversión a toda costa?

Os dejo la imagen de la revista JAMA y el enlace del abstract

GSK presiona al BMJ. Razon: la rosiglitazona

Como os llevo informando últimamente, el Avandia y GSK no paran.
Según el artículo que os presento del British Medical Journal, GlaxoSmithKline ha pedido insistentemente al European Heart Journal (grupo editorial del BMJ) que no publicase un editorial crítico con la seguridad cardiovascular de la rosiglitazona.
GSK en su línea, ha negado cualquier interfencia sobre el BMJ, y dice en su carta que

no había ningún intento de suprimir el editorial... pero vimos incorrecciones graves y planteamos a la revista una corrección

La revista, sin embargo, publicó el editorial, la carta de GSK y la respuesta de uno de los editorialistas.
Como sabéis, GSK tiene pendientes varios casos judiciales relacionados con la rosiglitazona. La sempiterna FDA revisará la seguridad de la rosiglitazona en próximo verano.
Seguiremos informando

Enlace del artículo