Mostrando entradas con la etiqueta Glitazonas. Mostrar todas las entradas
Mostrando entradas con la etiqueta Glitazonas. Mostrar todas las entradas

miércoles, 23 de noviembre de 2011

Nuevos Farmacos Viejas Estrategias


Hola de nuevo. No es que haya abandonado mi blog es que he cambiado mi relación laboral con el Servicio Extremeño de Salud: paso a ser médico de urgencias en el 112 Extremadura y mi cabeza tenía que "asentarse"
Por eso hoy en que aparece el debate del copago (aquí) una de las muchas noticias para que los ciudadanos se enteren de lo que viene, junto con el pago de Merck por introducir Vioxx sin el visto bueno de las autoridades sanitarias (aquí) o la retirada, con derecho a "réplica" de su novedoso antidiabético Janacti (sinagliptina + pioglitazona) (aquí) os quiero comentar el caso dee Boehringer Ingelheim para un fármaco controvertido: Dabigatran (aquí un gran post del gran Luis Lozano que os resume todo).
Seguramente estemos frente a un nuevo avance en los tratamientos antitrombóticos pero la actitud de esta empresa me escama: estaba yo rotando por un servicio cuando el vendedor farmacéutico (representante) argumentaba una y otra vez que este fármaco se podía recetar ya sin problemas: incluso con un informe de urgencias servía para pasar el visado de la inspección médica.
Es curioso pero si estamos ante un nuevo blockbuster, ¿no sería lógico entrar en un contrato de riesgo compartido comparando con pruebas objetivas su ansiado rendimiento al compararlo con acenocumarol y las pruebas de coagulación pertinentes?
Por un lado la empresa farmacéutica utiliza sus armas más anticuadas y por otro lado la administración a pesar de tener información contrastada sólo contempla cohibir la prescripción con un elemento anacrónico como el visado (menos mal que en Extremadura es electrónico).
Hace falta mirar la prescripción con criterios clínicos y no economicistas: el uso racional del medicamento necesita contar con todo el arsenal, con información independiente y contrastada (como la Oficina de Informacion del Medicamento del SES (aquí) dirigida por el inigualable Galo Sánchez (el de la foto) y dejarse de elementos manidos y trasnochados.

sábado, 5 de junio de 2010

GSK presiona al BMJ. Razon: la rosiglitazona


Como os llevo informando últimamente, el Avandia y GSK no paran.
Según el artículo que os presento del British Medical Journal, GlaxoSmithKline ha pedido insistentemente al European Heart Journal (grupo editorial del BMJ) que no publicase un editorial crítico con la seguridad cardiovascular de la rosiglitazona.
GSK en su línea, ha negado cualquier interfencia sobre el BMJ, y dice en su carta que
no había ningún intento de suprimir el editorial... pero vimos incorrecciones graves y planteamos a la revista una corrección

La revista, sin embargo, publicó el editorial, la carta de GSK y la respuesta de uno de los editorialistas.
Como sabéis, GSK tiene pendientes varios casos judiciales relacionados con la rosiglitazona. La sempiterna FDA revisará la seguridad de la rosiglitazona en próximo verano.
Seguiremos informando


Enlace del artículo

domingo, 7 de marzo de 2010

GSK y Avandia: La historia continúa



Los antidiabéticos nuevos no dejan de sorprendernos, ni GSK tampoco. Ahora os hablo de nuevo de la rosiglitazona, uno de los buques insignia de la multinacional farmacéutica.

"La multinacional GlaxoSmithKline (GSK), conocía los posibles riesgos cardiovasculares de la rosiglitazona (Avandia ®) años antes de que se hicieran públicos y no alertó a pacientes ni a las autoridades reguladoras". Esto es lo que refleja el Informe del Comité de finanzas del Senado norteamericano en las nada menos que 342 páginas de que consta y que fue presentado en el Senado de los EEUU el pasado sábado 20 de febrero. Os resumo el informe auque os dejo el enlace del documento completo: http://finance.senate.gov/press/Gpress/2010/

El informe advierte que la empresa debería haber advertido a los pacientes y a la FDA. "En cambio, "dice "los ejecutivos de GSK intentaron intimidar a los médicos independientes, con estrategias para minimizar o tergiversar los resultados que Avandia tenía, ya que podría aumentar el riesgo cardiovascular".

"Además buscaron la manera de contrarrestar a un medicamento competidor (pioglitazona (Actos ® ) que podría tener menos riesgo cardiovascular".

Finalmente el informe es categórico, tal y como refleja el artículo del BMJ: "intimidó a médicos independientes, tergiversó los riesgos y minimizó los resultados positivos de los fármacos competidores" http://www.bmj.com/cgi/content/extract/340/feb23_3/c1107

Recordad que a raiz de un metaanálisis sobre las glitazonas por la genial doctora canadiense Lorraine L. Lipscombe (http://jama.ama-assn.org/cgi/content/abstract/298/22/2634), la FDA y otras entidades independientes, comenzaron una investigación de dos años en la que se revisaron más de 250.000 documentos presentados por GSK.

El informe también critica el papel de la FDA porque, aunque solicitó un estudio de seguridad cardiovascular, tras analizar los datos disponibles se concluyó que no sería ético un ensayo comparativo entre rosiglitazona y pioglitazona.

La relación beneficio-riesgo de las glitazonas en el tratamiento de la diabetes tipo 2 no es favorable, tal y como ya adelantó en 2007 la FICF (Butll Groc 2007;20:13-16). Las glitazonas pueden producir efectos graves a cambio de efectos beneficiosos más que dudosos.

¿Nos hacen falta más pruebas ?


lunes, 29 de diciembre de 2008

De nuevo las Glitazonas y sus éxitos

Ahora es en las mujeres. Según un metanálisis reciente (os dejo en enlace http://www.cmaj.ca/cgi/rapidpdf/cmaj.080486
el riesgo de fracturas en mujeres tratados con glitazonas en Diabetes tipo II es el doble que en el grupo control.

El estudio es tremendamente serio y ha utilizado más de un año en analizar la disminución de la densidad ósea en mujeres y hombres, siendo muy llamativa en las mujeres.

Como en este año existirá una invasión de estos fármacos recordad lo que se va sabiendo, y lo que se va ocultando, sobre esta fenomenal familia de fármacos y no nos pase como a la Medusa de Caravaggio


Como regalo de reyes os recomiendo el blog PHARMACOSERIAS (http://pharmacoserias.blogspot.com/)... No tiene desperdicio


FELIZ AÑO A TODOS


jueves, 13 de diciembre de 2007

Las Glitazonas siguen cosechando éxitos

Las Glitazonas siguen su camino imparable. Un nuevo varapalo asocia el fenomenal premio galenic con un aumento de insuficiencia cardiaca, infarto y muerte en personas mayores. Como ya sabéis, todos los estudios previos del laboratorio Glaxo Smith Kline no incluían pacientes mayores con lo que seguimos con las estupendas artes de este laboratorio. Desde la introducción del Avandia en 1999 no deja de sorprendernos. Muchas gracias a la fenomenal doctora canadiense Lorraine L. Lipscombe por su enésima aportación a la luz sobre las glitazonas

Podemos añadir al especial control recomendado por la FDA, un recelo importante que nos hace entender la prudencia como elemento fundamental en el uso de las thiazolididenionas.

Os remito a la información aparecida en JAMA en este diciembre de 2007.
Buenas navidades.