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jueves, 23 de septiembre de 2010

RIP: Rosiglitazona in pace


No merece más comentarios
Ni una palabra de lo que ya era un secreto a voces
Os dejo el enlace de la Agemed
.... Incluso con 2 meses de moratoria, dirán algo los responsables ?

jueves, 29 de julio de 2010

Todo se desmorona alrededor de la rosiglitazona



Y ahora, ¿qué piensan la FDA, la EMA y la AGEMED?



La revista JAMA (os dejo en Abstract (aquí) ) saca a la luz un fenomenal artículo:


Risk of Acute Myocardial Infarction, Stroke, Heart Failure, and Death in Elderly Medicare Patients Treated With Rosiglitazone or Pioglitazone


Autores:
David J. Graham, MD, MPH; Rita Ouellet-Hellstrom, PhD; Thomas E. MaCurdy, PhD; Farzana Ali, BA; Christopher Sholley, BS; Christopher Worrall, BS; Jeffrey A. Kelman, MD, MMSc



Los datos:
Cohorte de inicio de 227.571 beneficiarios de Medicare de 65 años o mayores (edad media: 74,4 años) que iniciaron tratamiento con rosiglitazona o pioglitazona a través de un plan de Medicare para medicamentos con receta entre julio de 2006 y junio de 2009 y que fueron sometidos a seguimiento durante un máximo de tres años después de iniciar las tiazolidindionas.


Resultados:

Un total de 8667 de eventos.
El índice de riesgo ajustado de rosiglitazona en comparación con pioglitazona fue por eventos así:
1,06 para el Infarto Agudo de Miocardio
1,27 para el accidente cerebrovascular
1,25 para la insuficiencia cardíaca
1,14 para la muerte
1.18 para alguno de los eventos de IAM, ictus, insuficiencia cardíaca o la muerte.
1,68 para la combinación de los eventos.

El número necesario a tratar para producir
daño fue de 60,tratados durante 1 año.



Y ahora, .... ¿justifica alguien la moratoria hasta septiembre?

jueves, 22 de julio de 2010

La rosiglitazona llega a su fin


La rosiglitazona está dando las últimas bocanadas. Ya es imparable como demuestran las notas de la Agencia Española de medicamentos (aquí) y la EMA (aquí).
Es cierto que se ha anticipado por activa y por pasiva su riesgo cardiovascular pero.... ¿no es la diabetes per se un factor de riesgo cardiovascular ?
Si sabemos que la glucosa causa daños vasculares y favorece la arterioesclerosis, ¿no debemos retirar todos los tratamientos de Avandia
®, Avandamet ® o Avaglim ®?
Es lógico ser prudente para introducir nuevas medicamentos, pero,¿ también debemos serlo para retirarlo?
Según Pub Med el riesgo cardiovascular de una persona diabética de padecer un evento cardiovascular es igual a la de una persona no diabética que haya tenido un infarto.

A ver, a ver. Se me ocurre esta complejísima ecuación matemática
DIABETES = RIESGO CARDIOVASCULAR
RIESGO CARDIOVASCULAR = RETIRAR ROSIGLITAZONA

Por lo que
DIABETES = RETIRAR ROSIGLITAZONA


Entonces ¿ por qué esperamos a septiembre ? ¿ a que GSK nos lo indique? ¿ a que el tren se estrelle ?