Varapalo a los fármacos inhibidores de TNF

Otro varapalo se cierne sobre los fármacos del grupo de los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
En este caso hablamos del EFALIZUMAB (RAPTIVA®) que es un anticuerpo monoclonal humanizado inmunomodulador que está aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica, moderada a severa en pacientes adultos (18 años o más) que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia. Desde su aprobación, se estima que 46 000 pacientes en todo el mundo han sido tratados con RAPTIVA ® según datos de la propia Merck Serono.


Ahora ha sido la Sanidad Canadiense la que ha dado la voz de alarma sobre este peligroso fármaco de la compañía Merck Serono que es la División biotecnológica de Merck, que comercializa sus fármacos en más de 150 países. Os dejo en enlace http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/hpfb-dgpsa/pdf/medeff/raptiva_hpc-cps-fra.pdf/raptiva_hpc-cps-fra.pdf



Cada vez se hace más patente el riesgo de este tipo de fármacos que ya fue perfectamente explicitado hace varios años por La Fundación del Instituto Catalán de Farmacologia (FICF) en su Butlletí Groc http://www.icf.uab.es/informacion/boletines/bg/bg183.05e.pdf


A ver si ahora se acaba el silencio.... ¿ os acordáis ?

Qué pasa con el Humira ® (Adalimumab)?

Sabemos que este fármaco pertenece al grupo de los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Sus indicaciones engloban a la Artritis Reumatoide Juvenil, Artropatía Psoriásica y Espondilitis Anquilopoyética. Ha sido galardonado con varios premios y avalado por prestigiosos facultativos.
Es uno de los buques insignia de ABBOTT, que con los afamados Estudios Premier (no tiene desperdicio), Champion o Atlas (ver http://www.abbott.es) no tuvo problemas para ser aceptado tanto por la FDA como por la EMEA.
En los últimos meses se ha intentado aumentar las indicaciones de este y otros fármacos de la misma clase para otras enfermedades autoinmunes.
En este momento nos enteramos que la FDA ha estado investigando alrededor de 30 informes de cáncer en niños y adultos jóvenes :
(http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/TNF_blockers.htm).

... Dichos informes le fueron enviados a Adverse Event Reporting System (Sistema de vigilancia de eventos adversos) de la FDA durante un período de diez años, comprendido entre el año 1998 y el 29 de abril de 2008. Aproximadamente, la mitad de los cánceres fueron linfomas, incluyendo tanto el linfoma de Hodgkin como el de no Hodgkin. Se necesitan estudios de largo plazo para responder, de modo definitivo, si los inhibidores del TNF aumentan la frecuencia de los cánceres en los niños, ya que es posible que los cánceres tarden mucho tiempo en desarrollarse y no se detecten en estudios de corto plazo....

Con estos eventos, ... ¿chchchchchsssss?