El Brinavess ha aterrizado

Aprovechando la fenomenal información que el Hospital Universitario de Alicante presta a sus clínicos sobre el uso de este nuevo antiarritmico ( aquí ), os quería planter dos preguntas en cuanto al vernakalant.
Como sabéis muchas compañías intentan rentabilizar sus investigaciones al máximo centrándose en el cambio de medicamentos muy instaurados y potenciar un concepto muy arraigado ya en nuestra sociedad consumista: argumentum ad novitatem, la falacia lógica que sostiene que una idea (un producto o una máquina) es correcta o mejor simplemente por ser más moderna.
Perdonad la divagación: las preguntas son:

1. Creéis que MSD quiere que su vernakalant tenga la indicación para la Fibrilación Auricular de comienzo reciente muy limitada o la extendidísima Fibrilación Auricular Crónica ?
2. Existe alguna relación entre MSD y Boheringer, o mejor la fibrilación auricular crónica asocia antiarrítmicos y anticoagulantes ?
   

Ante un problema grave de liquidez, las empresas intentan sacar el máximo partido a sus mermados activos, y qué mejor que contar con un estudio multicéntrico y alaeatorizado del uso de vernakalant en todos los servicios de urgencias hospitalarios para potenciar la salida de la forma oral.
El "aterrizaje" está hecho pero el pastel es demasiado codiciado como para que resulte tan sencillo.
Os dejo esta última información para situaros con el resto de actores ( aquí ).
Seguiremos informando

Ya sabemos más de la asociación Ezetimiba-Simvastatina ...

En marzo de este año las compañías Merck Sharp & Dohme (MSD) y Schering-Plough, propietarios de los famosos medicamentos Zocor® (simvastatina), Zetia®(ezetimiba) y Vytorin®(asociación

Ezetimiba-Simvastatina) soportaron la reprimenda de la comunidad científica por la que se cuestionaba el efecto milagroso que predecían los dos laboratorios en cuanto a la disminución de placas de ateroma.

Entonces se recomendó utilizar Estatinas a altas dosis y no Ezetimiba o la combinación Ezetimiba+Simvastatina. (Curiosamente la asociación con Ezetimiba multiplicaba por cuatro el precio medicamentos genéricos). Recordar también que el laboratorio Schering-Plough, comercializada desde 2002 la Ezetimiba con unas promesas espectaculares ya que actuaba sobre el colesterol en el intestino pero no en el hígado, como hacen las estatinas.

Después del estudio clínico que se publicó a primeros de año, y que incluía 720 pacientes con una tasa de colesterol muy elevada debido a factores genéticos comparando Simvastatina sóla, con la combinación Ezetimiba-Simvastatina, se vio que aunque bajaba el colesterol no reducía la placa de ateroma. Ya entonces desmintieron los riesgos que se denunciaban.
Las dos compañías en 2007, intentaron salvar los muebles e iniciaron un estudio clínico separado sobre 10.000 personas, luego aumentadas a 18.000, para demostrar que la reducción del colesterol lograda por el Zetia se traduce en menos ataques cardiacos y cerebrales que con las estatinas solas. Prometían que los resultados serían divulgados a principios de 2012.
Curiosamente unos de los cardiólogos de la Asociación Americana de Cardiología, el doctor Harlan Krumholz, profesor de medicina en la Universidad de Yale , fue especialmente crítico con Merck-Schering y la FDA.
Fue famosa la frase que pronunció en el congreso de esta asociación en Marzo de 2008:

.... Debemos comprender todos los efectos de nuevos medicamentos sobre las personas y no basarnos solamente en algunos efectos ya que esto no nos revela todo. Ya tuvimos una lección, -dijo el médico en alusión al escándalo en torno al anti-inflamatorio Vioxx de Merck, retirado del mercado en 2004 tras una serie de fallecimientos- Parecería que podríamos tener otra ...

La FDA lo desvela ahora (os dejo la página de la FDA):

http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/ezetimibe_simvastatin_SEAS.htm

En ella se describe el incremento de Cáncer en los pacientes tratados con esta asociación después de un estudio de 5 años. Otro caso "Celecoxib "... Desconfiar es de sabios, como nos viene a decir el profesor Krumholz .... El amor al dinero nos muestra la verdadera cara de las compañías Merck Sharp & Dohme (MSD) y Schering-Plough: Intentar sacar el máximo de beneficio antes del final de la patente conociendo o minimizando sus efectos adversos ¿Volveremos a dejar que trabajen impunemente...?

El Descaro de La Judicialización de la Comercialización de Patentes

La Multinacional Lilly ha abierto la veda: a punto de vencer su patente, judicializa la fecha en la que pierde el privilegio y así, con la "rapidez" de la justicia, le sale más rentable los pingües beneficios de la venta que la más que probable indemnización que deberá pagar al Estado y a los Competidores. Os informo que deben quedar fuera de prescripción todas las presentaciones de olanzapina EFG (dejando solamente la marca comercial Zyprexa®, de Lilly).

Lo mismo hace la "inmaculada" Multinacional MSD que ha judicializado el fin de la patente de Losartan/hidroclorotiazida, por lo que deben retirarse todas las presentaciones de losartán/hidroclorotiazida EFG (dejando solamente las marcas comerciales Cozaar Plus® y Fortzaar®, ambas de MSD).
La judicialización de las fechas de explotación comercial de patentes retrasará la incorporación de los nuevos EFG de olanzapina y losartán/hidrocolortizida aproximadamente un año . El Ministerio de Sanidad (y/o la AEM) tiene la obligación de emitir un pronunciamiento (incluso personación en la causa) para que no se suspenda la comercialización y que fuera el resultado posterior el que aclarase las indemnizaciones que deberán producirse desde la parte que pierda el proceso a la que la gane.

Pero todos estamos seguros de lo que pasará .... Dinero, dinero, dinero, qué más da los pacientes y el sistema sanitario ¿o no?