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martes, 13 de diciembre de 2011

Un nuevo anticuerpo monoclonal a la palestra...


Hola de nuevo
Hoy sale a la luz una nueva terapéutica para la psoriasis : el briakinumab (aquí ) esta vez de la angelical Abbot.
Las presiones por alcanzar un uso de los anticuerpos monoclonales para las enfermedades crónicas "dermosistémicas" (LES, AR o Psoriasis) no es nueva; en marzo os mostré las presiones que realizó Glaxo sobre la prestigiosa The Lancet con su fármaco belimumab ( aquí )
La guerra es encarnizada y seguro que los estudios están intentado contar con adeptos para sacar un blockbuster cuanto antes.
Os mantendré informados porque la cosa traerá cola: mirad las expectativas (aquí )

viernes, 22 de agosto de 2008

Qué pasa con el Humira ® (Adalimumab)?


Sabemos que este fármaco pertenece al grupo de los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Sus indicaciones engloban a la Artritis Reumatoide Juvenil, Artropatía Psoriásica y Espondilitis Anquilopoyética. Ha sido galardonado con varios premios y avalado por prestigiosos facultativos.
Es uno de los buques insignia de ABBOTT, que con los afamados Estudios Premier (no tiene desperdicio), Champion o Atlas (ver http://www.abbott.es) no tuvo problemas para ser aceptado tanto por la FDA como por la EMEA.
En los últimos meses se ha intentado aumentar las indicaciones de este y otros fármacos de la misma clase para otras enfermedades autoinmunes.
En este momento nos enteramos que la FDA ha estado investigando alrededor de 30 informes de cáncer en niños y adultos jóvenes :
(http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/TNF_blockers.htm).

... Dichos informes le fueron enviados a Adverse Event Reporting System (Sistema de vigilancia de eventos adversos) de la FDA durante un período de diez años, comprendido entre el año 1998 y el 29 de abril de 2008. Aproximadamente, la mitad de los cánceres fueron linfomas, incluyendo tanto el linfoma de Hodgkin como el de no Hodgkin. Se necesitan estudios de largo plazo para responder, de modo definitivo, si los inhibidores del TNF aumentan la frecuencia de los cánceres en los niños, ya que es posible que los cánceres tarden mucho tiempo en desarrollarse y no se detecten en estudios de corto plazo....


Con estos eventos, ... ¿chchchchchsssss?