El Brinavess ha aterrizado

Aprovechando la fenomenal información que el Hospital Universitario de Alicante presta a sus clínicos sobre el uso de este nuevo antiarritmico ( aquí ), os quería planter dos preguntas en cuanto al vernakalant.
Como sabéis muchas compañías intentan rentabilizar sus investigaciones al máximo centrándose en el cambio de medicamentos muy instaurados y potenciar un concepto muy arraigado ya en nuestra sociedad consumista: argumentum ad novitatem, la falacia lógica que sostiene que una idea (un producto o una máquina) es correcta o mejor simplemente por ser más moderna.
Perdonad la divagación: las preguntas son:

1. Creéis que MSD quiere que su vernakalant tenga la indicación para la Fibrilación Auricular de comienzo reciente muy limitada o la extendidísima Fibrilación Auricular Crónica ?
2. Existe alguna relación entre MSD y Boheringer, o mejor la fibrilación auricular crónica asocia antiarrítmicos y anticoagulantes ?
   

Ante un problema grave de liquidez, las empresas intentan sacar el máximo partido a sus mermados activos, y qué mejor que contar con un estudio multicéntrico y alaeatorizado del uso de vernakalant en todos los servicios de urgencias hospitalarios para potenciar la salida de la forma oral.
El "aterrizaje" está hecho pero el pastel es demasiado codiciado como para que resulte tan sencillo.
Os dejo esta última información para situaros con el resto de actores ( aquí ).
Seguiremos informando

Un nuevo anticuerpo monoclonal a la palestra...

Hola de nuevo
Hoy sale a la luz una nueva terapéutica para la psoriasis : el briakinumab (aquí ) esta vez de la angelical Abbot.
Las presiones por alcanzar un uso de los anticuerpos monoclonales para las enfermedades crónicas "dermosistémicas" (LES, AR o Psoriasis) no es nueva; en marzo os mostré las presiones que realizó Glaxo sobre la prestigiosa The Lancet con su fármaco belimumab ( aquí )
La guerra es encarnizada y seguro que los estudios están intentado contar con adeptos para sacar un blockbuster cuanto antes.
Os mantendré informados porque la cosa traerá cola: mirad las expectativas (aquí )

Nuevos Farmacos Viejas Estrategias

Hola de nuevo. No es que haya abandonado mi blog es que he cambiado mi relación laboral con el Servicio Extremeño de Salud: paso a ser médico de urgencias en el 112 Extremadura y mi cabeza tenía que "asentarse"
Por eso hoy en que aparece el debate del copago (aquí) una de las muchas noticias para que los ciudadanos se enteren de lo que viene, junto con el pago de Merck por introducir Vioxx sin el visto bueno de las autoridades sanitarias (aquí) o la retirada, con derecho a "réplica" de su novedoso antidiabético Janacti (sinagliptina + pioglitazona) (aquí) os quiero comentar el caso dee Boehringer Ingelheim para un fármaco controvertido: Dabigatran (aquí un gran post del gran Luis Lozano que os resume todo).
Seguramente estemos frente a un nuevo avance en los tratamientos antitrombóticos pero la actitud de esta empresa me escama: estaba yo rotando por un servicio cuando el vendedor farmacéutico (representante) argumentaba una y otra vez que este fármaco se podía recetar ya sin problemas: incluso con un informe de urgencias servía para pasar el visado de la inspección médica.
Es curioso pero si estamos ante un nuevo blockbuster, ¿no sería lógico entrar en un contrato de riesgo compartido comparando con pruebas objetivas su ansiado rendimiento al compararlo con acenocumarol y las pruebas de coagulación pertinentes?
Por un lado la empresa farmacéutica utiliza sus armas más anticuadas y por otro lado la administración a pesar de tener información contrastada sólo contempla cohibir la prescripción con un elemento anacrónico como el visado (menos mal que en Extremadura es electrónico).
Hace falta mirar la prescripción con criterios clínicos y no economicistas: el uso racional del medicamento necesita contar con todo el arsenal, con información independiente y contrastada (como la Oficina de Informacion del Medicamento del SES (aquí) dirigida por el inigualable Galo Sánchez (el de la foto) y dejarse de elementos manidos y trasnochados.

La verdadera realidad

Puede que los tiempos vengan revueltos pero mi percepción de que debemos cambiar el enfoque se hace cada vez más patente. En una época donde parece que el término austeridad se ha inventado ahora, hace falta proponer elementos de debate con un cierto raciocinio.

El otro día coloqué un twett sobre una artículo interesante que proponía dos enfoques para medir la efectividad de una terapia (más arsenal terapéutico) aquí del blog Healthcare Economist.

La percepción puede tener enfoques diferentes totalmente válidos; seguro que medir eficacia por coste de medicamento es más que obsoleto un error imperdonable con lo que conocemos ahora. Sigo defendiendo que los los planes de uso racional de medicamentos sin criterios clínicos son papel mojado.

Por eso parece sorprendente que otras cosas tan evidentes sigan existiendo.

Os dejo un artículo reciente del BMJ para que lo veáis.

Parece de perogrullo pero es totalmente cierto: para aprobar un nuevo medicamento en Europa se debe medir con placebo y no con otro fármaco para evidenciar si realmente aporta algo nuevo.

Es el sesgo llamado argumentum ad novitatem: es una falacia lógica que sostiene que una idea es correcta o mejor simplemente por ser más moderna. La idealización de la novedad se basa en el razonamiento de que la gente en general tenderá a esforzarse para corregir sus errores.

Que viene el brinavess, o es que lo no ves !!!

Después del fenomenal post de Imaginefarma (aquí) conocimos este nuevo antiarrítmico para la fibrilación auricular rápida de comienzo reciente: vernakalant (brinavess). La fenomenal empresa MSD prepara todo un arsenal antes de que se queme su fenomenal molécula y llegará a todos los servicios de urgencias argumentando artículos como su estudio AVRO (aquí). He esperado a verlo en prensa y por eso os dejo una muestra de cómo planifican su inmersión aquí y aquí).

No es que la innovación por decreto sea mala sino que de este fármaco ya se han destacado algunas alarmas, hasta incluso de la EMA (aquí).

Yo sólo os propongo estas reflexiones antes de que todos los servicios de urgencias tengan por arte de magia este medicamento en su arsenal y toda la prensa dominicial nos hable de la fibrilación auricular:

¿ Si en las 4 horas siguientes de la administración de este fármaco no se puede usar este antiarrítmico sería de primera elección ?

¿ Si no se puede dar en las 4 horas siguientes de un antiarritmico de clase I y III lo pondrías para condicionar posibles tratamientos posteriores?

¿ Si con hipotensión, insuficiencia cardiaca, estenosis aórtica, enfermedad coronaria, debes tener tus reservas, pondrías esta medicación como elección sobre las ya conocidas?

¿Si ya ha generado un caso de shock cardiogénico lo usarías como primera elección en una taquicardia de comienzo reciente independientemente de la edad del paciente?

Pregunta por favor sobre este hecho cuando te lo presenten ya que seguro que no aparecerá en esta fase de dumping efectiva de MSD interactiva y multimedia (aquí) si puedes registrarte.

Sigue el cuestionamiento del Estudio UPLIFT

Acabo como quien dice de llegar de la 2ª Blogosfera Sanitaria todo un lujo en los tiempos que corren. He comprendido que el ego de los blogueros puede llegar a ser algo inaguantable sobre todo si se alía con espíritus críticos cercanos al talibanismo. Es importante superar el Onanismo (gracias Mañez) y alcanzar con rotundidad la realidad del 2.0 (gracias Salvador)
Sabéis que sigo de cerca uno de los fármacos estrella (Spiriva: tiotropio) de la compañía Boehringer Ingelheim (aquí) y (aquí) y seguro que nos dará más recorrido en estos próximos 6 meses.
Ahora os traigo otro interesante artículo que cuestiona la selección de los pacientes para el estudio. Plantea una serie de dudas: recordad que la FDA ya dijo que no mejoraba las exacerbaciones y SOBRE TODO SE EVITÓ EN LO POSIBLE ESCOGER CANDIDATOS CON POSIBILIDAD DE EVENTOS CARDIOVASCULARES. Os dejo el artículo de la revista LUNG. Seguiremos informando.
Y como colofón a la primavera y para que planees bien tus vacaciones, tu farmacia premia tu fidelidad con puntos travel; que no es broma, mira.

Cuando las barbas de tu vecino ...

Aprovechando que CIU ha mostrado sus cartas (cuando las barbas de tu vecino veas cortar ...) de recortar en Sanidad aquí , os muestro cómo se plantean las cosas de otra manera. En una sanidad muy diferente a la nuestra nos encontramos que la verdadera gestión clínica tiende a medirse en resultados en salud y en USA se está empezando a acuñar la idea de evaluar la situación del paciente después del alta hospitalaria. Os dejo aquí el artículo del Healthcare Economist.

Medir los resultados por actividad es no sólo obsoleto sino contraproducente (peonadas y listas de espera); lo inteligente es medir resultados en salud y todo aquello que no aporte eficacia y valor añadido al paciente deberá intentar desterrarlo, mucho más en los tiempos de crisis.

Un ejemplo es luchar contra el caos de la polimedicación (un ejemplo aquí )

La crisis no debe servir para cargarse la Sanidad Pública ni la Atención Primaria, sino para mejorar el Sistema con nuevos modelos de gestión: os dejo aquí el mejor ejemplo que conozco: el blog de Sergio Minué (http://gerentedemediado.blogspot.com/), toda una delicia.

Venta contra reloj de Orlistat

Es curioso como la compañía Glaxo Smith Kline intenta rentabilizar lo más rápido posible su medicamento estrella: Orlistar, el famoso ALLI.
A pesar de que las Agencias de medicamentos francesa y finlandesa han criticado la venta de este medicamento sin receta, a pesar de sus efectos secundarios conocidos, a pesar de sus serias contraindicaciones (ver mi anterior post aquí), a pesar de los artículos publicados sobre este medicamento ( os dejo aquí en enlace de la EMA), la compañía no sólo emprende una campaña publicitaria bestial para vender su medicamento para la Operación Bikini, si no que aumenta la cantidad de pastillas por envase con el fin de “favorecer el consumo”.
Os recuerdo que como en España se vende sin receta, son las oficinas de farmacia (on line o en persona) las que deben velar por su buen uso. Pongamos unos ejemplos:

• Alli debe utilizarse en combinación de una dieta baja en calorías y grasas: supongo que el cálculo del IMC (>28 kg/m2) bajo juramento de que es el interesado o la interesada la que va a tomar realmente la medicación
• No debe tomarse durante más de 6 meses. Si no pierde peso en 12 semanas, debe consultar a su médico o farmacéutico: supongo que se registrará de forma global quién toma esta medicación.
• La cantidad de cápsulas (170) equivale una dosificación de 8 semanas con lo que con esta cantidad de medicación aumenta el riesgo de intoxicación por orlistat. Supongo que también se velará por las interacciones.
• Para adelgazar con éxito y mantener la pérdida de peso es preciso hacer cambios en el estilo de vida (tanto en alimentación con en la actividad física): seguramente el seguimiento será comunicado por el propio farmacéutico a todas las demás oficinas de farmacia para el control exhaustivo.

Este es un tema de Salud Pública y tanto la Agencia Española del Medicamento como la Agencia Europea del Medicamento deben tomar cartas en el asunto ante este ATAQUE A LA POBLACIÓN
Os dejo como colofón esta publicidad para ver lo fácil que es hacerse con un stok de orlistat

El acoso a la Sanidad Catalana (II)

Ejemplos de demagogia en esto días hay muchos, pero lo de la Sanidad en Cataluña es para mirárselo. Observad:

1. El Consejero "matiza" y echa la culpa a sus gerentes por "explicar mal" (aquí); ejemplo de buen gestor.



2. Las mutuas (de las que antes era su adalid) nos cuentan la milonga de "que pagen los ricos" como en Alemania (aquí); en realidad la Sanidad Pública en Alemania tiene a casi el 90% de la población afiliada pero exige afiliarse además a una caja de seguros (similar a una mutua, de ahí la noticia) si tiene una renta más alta de 43.000 € anuales (más claro aquí )
   

Todos el mundo se retrata pero sigo diciendo: "cuando las barbas de tu vecino ..."
Seguiré infomando. La ilustración, cómo no, del genial Forges.

¿Porqué quieren hundir la Sanidad Catalana?

Os voy a proponer un acertijo.
La Sanidad Pública está sufriendo un acoso brutal en Cataluña, aunque la prensa se dedique más al fútbol. La amplia gama de refranes de nuestra lengua lo define claramente: "cuando las barbas de tu vecino ....". Os dejo aquí un enlace para ver lo que está produciéndose (aquí)

Mientras tanto, Farmaindustria juega sus bazas:

1. Por un lado proponen que el ajuste no toque las oficinas de farmacia, pobrecitas (aquí)
2. Por otro lado defiende que la marca es importante, aprovechando que el Pisuerga pasa por Valladolid (aquí)
3. Mejor limitar servicios que racionalizar el gasto farmacéutico (aquí)
   

El acertijo: ¿Sabéis a qué Comunidades Autónomas claramente apoya Farmaindustria y porqué apoya la demolición de la Sanidad Pública Catalana?
La solución en estos enlaces: uno y dos y tres

La relatividad de las cosas

A veces creemos que el progreso es Occidente y nos negamos a ver realidades más certeras que la nuestra. No es que me encuentre dogmático pero hoy he releído varias veces este artículo (aquí) para saber cómo podía ayudar a la India para que no copien nuestra política de patentes.
Pero la Unión Europea está haciendo lo posible por hundir una voz argumentando que su investigación es deficiente.
Y mientras, en esta parte del planeta nos planteamos nuevos retos (aquí)
Como véis todos es relativo, pero yo quiero levantar la voz para que defendamos otra forma de entender las cosas; un ejemplo es Miguel Jara. Aquí os dejo su nuevo libro. Todo un lujo: Enhorabuena Miguel.

El ying y el yang

El mismo día puede mostrarse como blanco o negro, como el ying o el yang.

La FDA retira más de 500 fármacos (aquí la lista) contra la tos, el resfriado o las alergias con un argumento aplastante: Reducir los peligros para los consumidores y la existencia de muchos productos aprobados por la FDA que se venden con receta y también productos apropiados que se venden sin receta y están disponibles para el tratamiento de la tos, los resfriados y los síntomas de alergias.

El mismo día, el Tribunal Constitucional admite a trámite y suspende cautelarmente el catálogo de medicamentos de la Comunidad Gallega (aquí la noticia)

Sólo dos preguntas: ¿con qué criterios? ¿defendiendo a quién?

Lo que decía, el ying y el yang ....

Bemilumab: las prisas no son buenas... y las presiones tampoco

Aprovechando la acreditación de este humilde blog por parte del Colegio de Médicos de Barcelona (moltes gràcies) quiero brindar este post a todos los trabajadores e investigadores de las Ciencias de la Salud.
Esta vez quiero mostrar un ejemplo con control de presiones entre The Lancet, GSK y la Human Genome Sciences. Mi intención es propiciar una lectura crítica sobre un artículo de The Lancet (aquí) sobre el Bemilumab o de cómo se generan grandes expectativas con un fármaco todavía no autorizado y con unos beneficios turbios (primer fármaco contra el LES (Lupus Eritematoso Sistémico) en 50 años.
Las prisas no son buenas y menos con los anticuerpos monoclonales; este caso, como véis en este artículo de la FDA (aquí) puede mostraros las conclusiones tan rápidas que establece una publicación como la de The Lancet, con resultados en la Fase III. A veces las manos de GSK son muuuuuy largas.
¿La mejoría leve justifica una nueva líneas terapéutica que no tiene clara su relación con alteraciones neuropsiquiátricas?¿Como el LES tiene entre sus efectos las alteraciones neuropsiquiátricas, se deben descartar? ¿ Si aparece más en mujeres jovenes de raza negra también se debe obviar?¿Si aparecen más tumores o se suicidan, se debe obviar?
Si hemos esperado 50 años, se puede esperar un poco más, ¿no creéis?

Por cierto, no os engáñeis: La Human Genome Sciences trabaja "codo con codo" con GSK (aquí)

Las Boticas se alarman

Comenzamos el año con fuerzas renovadas y con un trabajo nuevo en Nuevas Tecnologías y Atención Primaria.
Como tengo bastantes frentes abiertos para este primer trimestre, he querido comenzar con un enigma que aunque conocido, parece que no a todos les había afectado: me refiero a la crisis económica MUNDIAL.
Las Boticas y sus tenderos tienen miedo y lo manifiestan siempre que pueden (aquí el enlace)
Pero los datos planteados no cuadran con los números:

• El gasto farmacéutico de 2010 a través de receta oficial del Sistema Nacional de Salud (SNS) ha sido de 12.211.105.424 euros, lo que refleja un decrecimiento del 2,36 por ciento en relación con el año anterior.
• El IPC no pasa por sus mejores momentos y el PIB tiene sus días : Aqui os dejo el crecimiento interanual:
  
• La crisis afecta globalmente a todos los mercados y las fluctuaciones de la demanda pueden generar efectos devastadores

Pero si la demanda es la misma o mayor, si las farmacias pequeñas están en poblaciones pequeñas, es decir, envejecidas por definición, .... ¿no es la queja desproporcionada para un decrecimiento del 2,36%?
A ver si va a ser más importante el negocio que la atención como servicio público... oh, perdón, se me olvidaba, uff, menos mal que tenemos una farmacia cerca!
La foto la cogí de la serie Farmacia de Guardia del genial Mercero para Antena 3.