jueves, 13 de octubre de 2016

Evolocumab empieza a mostrar sus cartas


Aunque las expectativas del Evolocumab, primer inhibidor de PCSK9 autorizado (Repatha®), ya hicieron limitarlo desde el inicio (pinchar aquí) por la Agencia Española del Medicamento como ya nos informó el prócer de la materia Hemos Leído


  
Ya sabéis que es de diagnóstico hospitalario (mejor cebo para la industria farmacéutica) y se usa por vía subcutánea: tiene  indicaciones muy precisas pero con una ambición desmedida por parte de la archiconocida Amgen Technology (os recuerdo su anterior éxito: Pinchar aquí) después de sus fracasos en terapia génica (el futuro según muchos) nos encontramos que se cae de nuevo al mostrar las verdaderas cartas.

Como nos anticipa el gran ICF (pincha aquí) la situación empieza a generar más que dudas: 
aparecen casos tratados con Evolocumab (Repatha®) y Alirocumab (Praluent®) de infecciones en pacientes tratados, sobre todo de vías respiratorias y nasofaringitis, pero también se han notificado algunos casos de herpes zóster. Ver estudios aquí 

Con estos datos, con los antecedentes de Amgen y la tan manida LDL vs diabetes (un ejemplo) ¿no sería más lógico detenerse hasta que veamos que este anticuerpo monoclonal extraido de hamster chinos no genera más problemas?

Seguiremos informando

viernes, 13 de mayo de 2016

Abbott o cómo guardar las gallinas

Es famoso el dicho de "las gallinas que entran por las que salen" y para este caso viene que ni pintado.
" Habíase un concurso de glucometros de la afamada INGESA que limitaron a una única marca toda medición de glucemia. Sus glucómetros llegaron a una cantidad que fuese imposible reponer toda la cantidad y véle aquí que se autoriza la entrada de otro ogro como Menarini porque Abbott reconoce su impotencia para crear vs fabricar nuevos glucometros"
Hoy el dumping está servido: empezamos con el nuevo medidor flash sin pinchazo aquí 
Primera pregunta: realmente no podía hacer glucometros o estaba fabricando en nuevo medidor ?
Segunda pregunta: el aparato es una quimera muy buscada hace tiempo pero es lícito presionar desde los pacientes para este nuevo medidor ?
Tercera: sabíamos que había gato encerrado pero es lícito con este concurso adjudicado ?

Creo que hay que analizar este hecho, no os parece? Gracias, amigo, por la información

martes, 16 de febrero de 2016

Otra duda sobre los Anticuerpos Monoclonales: ahora el natalizumab

La esclerosis múltiple (EM) siempre genera controversias y esta nota informativa de hoy no da luz precisamente (Aquí)
Este fármaco (natalizumab (Tysabri) tiene indicaciones esperanzadoras en los casos de de EM remitente y recidivante, y eso es un punto a su favor.
En contra, y no es baladí, su relación con la Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva, una enfermedad grave producida por el virus JC, aunque relativamente rara.
Asumir riesgos en esta enfermedad puede que tenga su razón de ser pero, ¿de verdad alguien se queda tranquilo con esta nota?

Sólo os dejo esta nota final del PRAC


Estas recomendaciones, deberán ser valoradas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y posteriormente hacerse efectivas mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea. La AEMPS emitirá una nueva nota informativa, en caso de que dicha Decisión difiera sustancialmente de las recomendaciones que acaban de exponerse




Medicamento inmunosupresor, LMP que tiene como agravante la inmunosupresión, Análisis cada 6 meses,  RMN cada 3, revisión dos años después de terminar el tratamiento.... realmente este medicamento tiene más que "recomendaciones".