martes, 16 de febrero de 2016

Otra duda sobre los Anticuerpos Monoclonales: ahora el natalizumab

La esclerosis múltiple (EM) siempre genera controversias y esta nota informativa de hoy no da luz precisamente (Aquí)
Este fármaco (natalizumab (Tysabri) tiene indicaciones esperanzadoras en los casos de de EM remitente y recidivante, y eso es un punto a su favor.
En contra, y no es baladí, su relación con la Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva, una enfermedad grave producida por el virus JC, aunque relativamente rara.
Asumir riesgos en esta enfermedad puede que tenga su razón de ser pero, ¿de verdad alguien se queda tranquilo con esta nota?

Sólo os dejo esta nota final del PRAC


Estas recomendaciones, deberán ser valoradas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y posteriormente hacerse efectivas mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea. La AEMPS emitirá una nueva nota informativa, en caso de que dicha Decisión difiera sustancialmente de las recomendaciones que acaban de exponerse




Medicamento inmunosupresor, LMP que tiene como agravante la inmunosupresión, Análisis cada 6 meses,  RMN cada 3, revisión dos años después de terminar el tratamiento.... realmente este medicamento tiene más que "recomendaciones". 

viernes, 6 de noviembre de 2015

Los medicamentos biosimilares: ¿colaborando en la sostenibilidad SNS?

Los medicamentos biológicos son el gran "pelotazo" de la industria farmacéutica en esta época de parón en la innovación. Las patentes van expirando y muchos de los grandes blockbuster pierden el interés de los grandes mercados.  Los análisis realizados por el IMS Health han estimado el mercado global de estos fármacos en 72.000 millones de $ americanos (67.000 millones de euros) y el de España en 1.500 millones de euros. Ante este escenario, existe un enorme interés en obtener biosimilares y acceder así a este mercado tan goloso que, previsiblemente, tendrá un elevado impacto económico en los próximos años.


Un biosimilar es un medicamento biológico similar a otro ya existente (el medicamento de referencia o innovador) que se desarrolla de acuerdo a estrictos requisitos exigidos por la Agencia Europea del Medicamento: unos de ellos es el Abasaglar ® (insulina glargina) de la ejemplar Lilly unida a la excelsa Boheringer Ingelheim (EMA) del que versa mi post de reinicio.
No son muchos los medicamentos biosimilares autorizados en España pero si que están dentro del sistema de precios de referencia con unas reducciones de precio a los medicamentos biosimilares del 30%. Bajo el paradigma del ahorro y la sostenibilidad del SNS.
La insulina glargina no presenta diferencias claras con la insulina detemir tal y como expone Cochrane en este enlace
¿Realmente estamos en una colaboración en la sostenibilidad del SNS o sólamente es por el vencimiento de la patente del gran elefante blanco (Lantus®)?



jueves, 17 de abril de 2014

Eso no se dice, eso no se hace, eso no se toca ...

Como nueva vertiente en mi línea de publicación, os quiero mostrar lo casposo que puede llegar a ser el SES para delimitar la prescripción de un nuevo fármaco. En vez de rebatir con mayor o menor ahínco el uso racional del medicamento con CRITERIOS CLINICOS, acomete la regulacion de la prescripción con el ya manido VISADO.
No es que desconfíe de la información vertida pero limitar la prescripción a determinados grupos de especialistas y a otros no (medicos de familia) me parece obsoleto y realmente maledicente.
Os dejo aquí la prueba de la fechoria aqui la prueba y el ejemplo de la nula capacidad de respaldo a los centros de informacion del medicamento (si es que existe) después del cese inexplicable de Galo Sánchez ,  y de cómo reculan pero en  0,00 segundos (aquí )
No soy, y ya lo he demostrado, un defensor de los nuevos anticoagulantes, con el agravante de un más que dificil control terapeutico, pero prohibir su prescripcion con el casposo visado para "especialistas" me parece cicatero y pobre, signo inequivoco del ninguneo que de la Atención Primaria hace el Servicio Extremeño de Salud
Por eso y copiando el titulo a una hermosa canción de JM Serrat, os dejo esta entrada de vergüenza para el Servicio Extremeño de Salud.





jueves, 13 de febrero de 2014

El Ticagrelor quiere comerse el pastel, podrá?

Hola de nuevo. Como os anticipé, el 2014 voy a retomar esta pequeña ventana que tanto echaba de menos.
Hoy os voy a hablar de antiagregantes plaquetarios en el manejo del Sdre coronario agudo (gajes del oficio pues he vuelto a mi puesto en las urgencias y emergencias)
Como sabéis, la patente del clopidogrel, estirada al máximo por la bienafamada Sanofi Aventis, ha espirado y la carrera por la sucesion de un blockbuster muy goloso como es la antiagregacion y los Sdres coronarios está dejando muchos cadáveres en el camino (aquí).
En este andar y para evitar la irrupción de medicación genérica, apareció con gran fuerza el  prasugrel y su estudio Triton -Timi 38 (aquí), pero las hemorragias cerebrales dieron al traste con las espectativas de esta nueva tienopiridina. Incluso antes de comerse totalmente el queso, aparece hace algunos años el Ticagrelor con un cartel envidiable, pero parece que no todo es tan bonito.
Como la guerra es tan dura, su condena estadounidense está cantada, la compañía Astra Zeneca intenta salvar a su pupilo por los campos más variados (aquí su nueva propuesta de estudio)
El problema de este fármaco es su poder arritmogénico y su mecanismo de acción ligado a la adenosina y el estudio Plato tienes algunas más que dudosos datos (aqui un articulo que lo denuncia)
El caso está que si el clopidogrel está indicado en la mayoria de pacientes y además el campo que queda es tan estrecho, ¿para qué tanta presión?
El informe independiente del excelente grupo del CADIME (aquí) nos aporta luz sobre las indicaciones, por lo que el queso está aún sin cortar, ¿no os parece?
Esperaremos acontecimientos. Os mantendré informados






martes, 10 de diciembre de 2013

NO SIN EVIDENCIA

Tengo en mi fresquera varios temas para empezar mi nueva etapa cuando comience el esperado 2014 pero he decidido empezar hoy ante la tropelía que pretende el Ministerio Mato al intentar dar un empujón "científico" a los prductos homeopáticos: una cosa es la Medicina y otra muy diferente es la homeopatía, por eso no existe el término medicina homeopática.
Desde aquí mi pequeña aportación ante esta tropelía y MI APOYO A LA INICIATIVA DE "NO SIN EVIDENCIA" ; mira aquí el enlace del Manifiesto.
Y para terminar un video con "humor" sobre la homeopatía, sin desperdicio.