jueves, 13 de octubre de 2016

Evolocumab empieza a mostrar sus cartas


Aunque las expectativas del Evolocumab, primer inhibidor de PCSK9 autorizado (Repatha®), ya hicieron limitarlo desde el inicio (pinchar aquí) por la Agencia Española del Medicamento como ya nos informó el prócer de la materia Hemos Leído


  
Ya sabéis que es de diagnóstico hospitalario (mejor cebo para la industria farmacéutica) y se usa por vía subcutánea: tiene  indicaciones muy precisas pero con una ambición desmedida por parte de la archiconocida Amgen Technology (os recuerdo su anterior éxito: Pinchar aquí) después de sus fracasos en terapia génica (el futuro según muchos) nos encontramos que se cae de nuevo al mostrar las verdaderas cartas.

Como nos anticipa el gran ICF (pincha aquí) la situación empieza a generar más que dudas: 
aparecen casos tratados con Evolocumab (Repatha®) y Alirocumab (Praluent®) de infecciones en pacientes tratados, sobre todo de vías respiratorias y nasofaringitis, pero también se han notificado algunos casos de herpes zóster. Ver estudios aquí 

Con estos datos, con los antecedentes de Amgen y la tan manida LDL vs diabetes (un ejemplo) ¿no sería más lógico detenerse hasta que veamos que este anticuerpo monoclonal extraido de hamster chinos no genera más problemas?

Seguiremos informando

viernes, 13 de mayo de 2016

Abbott o cómo guardar las gallinas

Es famoso el dicho de "las gallinas que entran por las que salen" y para este caso viene que ni pintado.
" Habíase un concurso de glucometros de la afamada INGESA que limitaron a una única marca toda medición de glucemia. Sus glucómetros llegaron a una cantidad que fuese imposible reponer toda la cantidad y véle aquí que se autoriza la entrada de otro ogro como Menarini porque Abbott reconoce su impotencia para crear vs fabricar nuevos glucometros"
Hoy el dumping está servido: empezamos con el nuevo medidor flash sin pinchazo aquí 
Primera pregunta: realmente no podía hacer glucometros o estaba fabricando en nuevo medidor ?
Segunda pregunta: el aparato es una quimera muy buscada hace tiempo pero es lícito presionar desde los pacientes para este nuevo medidor ?
Tercera: sabíamos que había gato encerrado pero es lícito con este concurso adjudicado ?

Creo que hay que analizar este hecho, no os parece? Gracias, amigo, por la información

martes, 16 de febrero de 2016

Otra duda sobre los Anticuerpos Monoclonales: ahora el natalizumab

La esclerosis múltiple (EM) siempre genera controversias y esta nota informativa de hoy no da luz precisamente (Aquí)
Este fármaco (natalizumab (Tysabri) tiene indicaciones esperanzadoras en los casos de de EM remitente y recidivante, y eso es un punto a su favor.
En contra, y no es baladí, su relación con la Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva, una enfermedad grave producida por el virus JC, aunque relativamente rara.
Asumir riesgos en esta enfermedad puede que tenga su razón de ser pero, ¿de verdad alguien se queda tranquilo con esta nota?

Sólo os dejo esta nota final del PRAC


Estas recomendaciones, deberán ser valoradas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y posteriormente hacerse efectivas mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea. La AEMPS emitirá una nueva nota informativa, en caso de que dicha Decisión difiera sustancialmente de las recomendaciones que acaban de exponerse




Medicamento inmunosupresor, LMP que tiene como agravante la inmunosupresión, Análisis cada 6 meses,  RMN cada 3, revisión dos años después de terminar el tratamiento.... realmente este medicamento tiene más que "recomendaciones". 

viernes, 6 de noviembre de 2015

Los medicamentos biosimilares: ¿colaborando en la sostenibilidad SNS?

Los medicamentos biológicos son el gran "pelotazo" de la industria farmacéutica en esta época de parón en la innovación. Las patentes van expirando y muchos de los grandes blockbuster pierden el interés de los grandes mercados.  Los análisis realizados por el IMS Health han estimado el mercado global de estos fármacos en 72.000 millones de $ americanos (67.000 millones de euros) y el de España en 1.500 millones de euros. Ante este escenario, existe un enorme interés en obtener biosimilares y acceder así a este mercado tan goloso que, previsiblemente, tendrá un elevado impacto económico en los próximos años.


Un biosimilar es un medicamento biológico similar a otro ya existente (el medicamento de referencia o innovador) que se desarrolla de acuerdo a estrictos requisitos exigidos por la Agencia Europea del Medicamento: unos de ellos es el Abasaglar ® (insulina glargina) de la ejemplar Lilly unida a la excelsa Boheringer Ingelheim (EMA) del que versa mi post de reinicio.
No son muchos los medicamentos biosimilares autorizados en España pero si que están dentro del sistema de precios de referencia con unas reducciones de precio a los medicamentos biosimilares del 30%. Bajo el paradigma del ahorro y la sostenibilidad del SNS.
La insulina glargina no presenta diferencias claras con la insulina detemir tal y como expone Cochrane en este enlace
¿Realmente estamos en una colaboración en la sostenibilidad del SNS o sólamente es por el vencimiento de la patente del gran elefante blanco (Lantus®)?



jueves, 17 de abril de 2014

Eso no se dice, eso no se hace, eso no se toca ...

Como nueva vertiente en mi línea de publicación, os quiero mostrar lo casposo que puede llegar a ser el SES para delimitar la prescripción de un nuevo fármaco. En vez de rebatir con mayor o menor ahínco el uso racional del medicamento con CRITERIOS CLINICOS, acomete la regulacion de la prescripción con el ya manido VISADO.
No es que desconfíe de la información vertida pero limitar la prescripción a determinados grupos de especialistas y a otros no (medicos de familia) me parece obsoleto y realmente maledicente.
Os dejo aquí la prueba de la fechoria aqui la prueba y el ejemplo de la nula capacidad de respaldo a los centros de informacion del medicamento (si es que existe) después del cese inexplicable de Galo Sánchez ,  y de cómo reculan pero en  0,00 segundos (aquí )
No soy, y ya lo he demostrado, un defensor de los nuevos anticoagulantes, con el agravante de un más que dificil control terapeutico, pero prohibir su prescripcion con el casposo visado para "especialistas" me parece cicatero y pobre, signo inequivoco del ninguneo que de la Atención Primaria hace el Servicio Extremeño de Salud
Por eso y copiando el titulo a una hermosa canción de JM Serrat, os dejo esta entrada de vergüenza para el Servicio Extremeño de Salud.